第一类精神药品“马吲哚”的由来
2016年前后,在海淘代购圈开始流行一种名为“日本小绿盒”的减肥药,该药活性成分为马吲哚,日本商品名为“サノレックス”(Sanorex的日语音译)。长期以来,有许多不法分子在宣称有减肥功能的产品中非法添加马吲哚,近年来,我国海关不时查获含马吲哚的药品。马吲哚在我国属于法律意义上的毒品,代购该药涉嫌走私、贩卖毒品罪。2020年,广东某海关在对入境快件进行例行X光机检查时,发现一票申报为“杂志”的快件机检图像可疑,经开箱查验,发现杂志内夹藏有药品100片。经鉴定,该药品含马吲哚。2021年,山东某海关驻邮局办事处关员在对进境邮件进行过机检查时,发现一票申报为“维生素”的邮包机检图像可疑,经开箱查验为白色药片,共计100粒。经鉴定,该药品主要成分为马吲哚。那么,“马吲哚”一词从何而来?
马吲哚(mazindol),别名氯苯二氢咪唑异吲哚、氯苯咪吲哚。世界卫生组织1970年公布的《国际非专利药品名称建议目录23》建议将mazindol作为其国际非专利药品名称。世界卫生组织1975年公布的《国际非专利药品名称推荐目录15》正式采纳mazindol作为其国际非专利药品名称。1973年6月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准瑞士诺华公司(Novartis)生产的马吲哚片上市,商品名Sanorex,规格有1mg、2mg两种。1980年8月28日,美国惠氏(Wyeth)公司生产的马吲哚片获批上市,商品名Mazanor,规格有1mg、2mg两种。马吲哚不属于苯丙胺类食欲抑制剂(如芬氟拉明、右旋苯丙胺),它主要通过调节拟交感神经作用,刺激饱腹中枢,使人产生饱食感,并抑制胃酸分泌,促进代谢以减轻体重。马吲哚适用于外源性肥胖的短期治疗(几周),需结合基于热量限制、锻炼和行为矫正的减肥方案。马吲哚常见的副作用包括厌食、胃肠不适、失眠、紧张、口干、恶心、便秘、尿潴留,偶尔还会出现血管神经性水肿、呕吐和震颤。1999年,马吲哚退出美国和欧洲市场,是因为当时发现食欲抑制药物会诱发肺动脉高压。目前,美国将马吲哚列入《管制物质法案》附表Ⅳ管理,有较广泛的医疗用途。
检索读秀学术搜索和中国知网数据库可知,《药品集》编写组编、1976年出版的《药品集 第1分册 心血管系统药物》一文提到“氯苯咪吲哚”。徐世松编、1982年出版的《药物临床评价》一书提到“吗吲哚(Mazindol)”。《国外医药:合成药·生化药·制剂分册》1987年第1期《食欲抑制剂马吲哚(Mazindol)的长期给药》一文的标题中提到“马吲哚”。1988年出版的《商品名异名手册:化学药品(原料、制剂)分类与代码》一书写道:“马吲哚片异名美新达,美新达片”。以上分别是关于“氯苯咪吲哚”“吗吲哚”“马吲哚”“美新达”四词的最早记载。
马吲哚在我国的生产及管制情况如何?江苏迪赛诺制药有限公司1996年获批生产马吲哚片,商品名美新达,适用于治疗非器质性单纯性肥胖症(辅助控制饮食及运动疗法的减肥),是目前我国唯 一获批上市的马吲哚药品。根据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》,医师开具马吲哚片处方,每次不得超过3日常用量。1987年公布的《卫生部关于精神药物进出口管理规定的补充通知》附件《精神药品品种》中有“马吲哚(氯苯二氢咪唑异吲哚)”,这是我国首次列管马吲哚。1989年公布的《卫生部关于贯彻执行〈精神药品管理办法〉的通知》附件《精神药品品种及分类》将“马吲哚”列入第二类精神药品管理。1996年版《精神药品品种目录》继续将“马吲哚”列入第二类精神药品管理。2005年版、2007年版、2013年版《精神药品品种目录》均将马吲哚列入第一类精神药品管理。
(作者系浙江警官职业学院刑事司法系教授)
摘自中国禁毒报