随着业务的扩大，PCR荧光检测试剂盒销售范围变广，在占有本国的市场的同时还远销海外，但由于生物试剂是活性物质，关键试剂taq酶为蛋白类产品，其特点是对温度特别敏感，酶失活导致无法扩增。同时混合液中存在的荧光引物对温度光强十分敏感，高温高压都易引发引物荧光脱落与降解，造成扩增效率降低。由于具有以上这些特点，在产品运输过程中，需要低温储存，全程冷链运输，不良的运输储藏条件极易导致产品失效，所以运输成本很高，风险无法把控。

技术用途

为节约成本，通过冻干技术将引物与酶混合液进行冻干，运输过程仅需要常温运输，避免了试剂反复冻融影响试剂的性能和保质期，如需使用只需要加水稀释。不仅方便用户使用，也降低了对操作人员的要求。在销往偏远地区等需长途运输时，可节约大量的运输成本，帮助地方进行DNA库建设与案件排查。

21Plex（冻干微球）基因座排布图

冻干技术是一种特殊的干燥技术，其基本原理是依据水的三相变化。水的三相为固态、液态和气态，三相之间既可以共存又可以相互转换。当水蒸气气压大于610.75Pa时，随着温度的升高，冰融化为水，水再蒸发为水蒸气；当水蒸气气压小于610.75Pa时，冰加热直接升华为水蒸气。真空冷冻干燥就是利用了水的相变这一原理，先将液体试剂冻结到-30℃～-40℃，使物料中的大部分水分冻结成冰，然后在较高的真空度下，提供低温热源，冰被升华为水蒸气，再用真空系统中的水汽凝结器将水蒸气冷凝，使物料本身留在冻结时的冰架中，从而获得脱水干燥的制品。冷冻干燥在低温下进行，因此酶不会发生变性或失去生物活力，活性完整。由于在冻结的状态下进行干燥，因此体积几乎不变，保持了原来的结构，不会发生萎缩现象。在低温下干燥时，物质中的一些挥发性成分损失很小，适合试剂干燥。干燥中无机盐不会在物料表面析出，避免了物料表面硬化。干燥后的物质疏松多孔，加水后溶解迅速而完全，几乎立即恢复原来的性状。由于干燥在真空下进行，氧气极少，因此一些易氧化的物质得到了保护。干燥能排除95%～99%以上的水分，使干燥后产品能长期保存。

A33Plex（冻干微球）基因座排布图

目前主要的冻干试剂有西林瓶、八联管、异形管、冻干微球这几种形式。各种冻干技术各有优缺点。西林瓶冻干：对于冻干制品来讲玻璃包材是最佳的，稳定无风险，工艺简单成熟，灌装，进料，出料都是非常成熟的流程，标准冻干机基本就能满足需求，配套设备也是标准化设备，产线建设也简单，但产品使用起来比较麻烦，需要分量、配制。八连管冻干：可以分量冻干，产品使用方便；对于设备要求和西林瓶冻干差不多。但需要冻干托固定，装载量与冻干机捕水量差距甚大，包材阻水率不佳，容易造成吸潮，对产品稳定性有影响，难以摆脱冷链。因为包材需要底托固定，且接触不良，导致冻干工艺难调整，一致性差，冻干效率低下，冻干后不能完成真空封盖，封盖设备需定制。异型管冻干优缺点跟八连管类似；如果要解决包材阻水率问题，需定制玻璃包材，投入相对较大。

技术优点

1.使用方便

相比较其他冻干形式，冻干微球具有很大优势，精准定量，单人单份，产品使用方便；可实现特殊工艺处理，防止吸潮，对包材没有要求，可以分装到八连管、微流控芯片、各种生物芯片、卡、流式管、96孔板等包材里，而且可以实现常温储存；因为没有包材限制，它的产能可以发挥冻干机极限。

2.性能强大

冻干微球兼具速度快、特异性强、灵敏度高、抗杂质能力强、稳定性好等优势，使试剂的稳定性、易用性、运输便利性大幅提升。冻干微球技术能够最大限度的保持了酶的活性，且冻干球疏松网状结构，复溶迅速。冻干球技术能将室温下不稳定的化学试剂转化为高品质、稳定的冻干球可以长期保存，可以室温保存和运输。

3.使用方法

冻干微球包含扩增用的所有试剂组分，通过冻干技术将引物、酶等混合液冻干成微球，在运输过程仅需要常温运输，如需使用只需要在其中加水稀释。在混合液冻干为微球后其扩增效率、扩增均衡性、扩增灵敏度与抗抑制剂能力没有差异。

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