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实验室\检验机构主任评审员评审管理能力培训教程

实验室\检验机构主任评审员评审管理能力培训教程

本书旨在帮助主任评审员准确理解评审要求、正确应用评审技能、在评审组中充分发挥核心作用,从而规范评审行为,统一评审尺度,顺利、圆满地完成评审任务

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内容简介
本书作为主任评审员培训的指定教材,立足于提高主任评审员评审管理能力,内容涵盖了实验室评审概论,实验室评审管理能力和工作技巧,实验室文件资料评审、预评审和现场评审策划,现场评审的组织与管理,实验室评审报告填写要点,检验机构及其他认可制度的评审要点,实验室认可评定,CNAS-CL01认可准则实验室认可现场评审发现分析等。本书旨在帮助主任评审员准确理解评审要求、正确应用评审技能、在评审组中充分发挥核心作用,从而规范评审行为,统一评审尺度,顺利、圆满地完成评审任务。
目  录
第 一章 实验室评审概论
第 一节 实验室评审有关术语和定义及理解要点
第二节 评审组的分工与职责
第三节 实验室评审的特点
第四节 不同评审类型和对评审内容的要求
第五节 实验室评审的原则
第二章 实验室评审管理能力和工作技巧
第 一节 主任评审员的管理能力要求
第二节 主任评审员的知识及个人行为要求
第三节 认可评审过程控制
第四节 评审的工作方法和技巧
第五节 评审中可能遇到的人物类型及对策
第三章 实验室文件资料评审、预评审和现场评审策划
第 一节 实验室文件资料评审
第二节 预评审
第三节 现场评审策划
第四章 现场评审的组织与管理
第 一节 预备会议
第二节 首 次会议
第三节 现场观察与评审计划的确认
第四节 实施评审阶段的文件资料评审
第五节 评审中的沟通
第六节 评审信息的收集和验证
第七节 对授权签字人的考核
第八节 汇总评审发现并编制报告
第九节 末次会议
第十节 跟踪验证和报送评审资料
第十一节 远程评审
第五章 实验室评审报告填写要点
第 一节 评审报告填写的总体要求
第二节 评审报告内容的预填写
第三节 实验室概况
第四节 实验室基本信息、简况
第五节 评审情况及主要结果
第六节 评审结论、签名确认及附加说明
第七节 评审报告附表
第八节 评审报告附件——现场评审核查表
第九节 整改验收及评审材料的提交
第六章 检验机构及其他认可制度的评审要点
第 一节 检验机构认可评审
第二节 医学实验室认可评审
第三节 能力验证提供者认可评审
第四节 标准样品生产者(RMP)认可评审
第五节 生物安全实验室认可评审
第六节 司法鉴定/法庭科学机构认可评审
第七章 实验室认可评定
第 一节 实验室认可评定的基本流程
第二节 实验室认可评定的基本方法
第三节 实验室认可评定的主要内容
第八章 CNAS-CL01认可准则实验室认可现场评审发现分析
第 一节 认可准则“通用要求”相关的问题
第二节 认可准则“结构要求”相关的问题
第三节 认可准则“资源要求”相关的问题
第四节 认可准则“过程要求”相关的问题
第五节 认可准则“管理体系”相关的问题
参考文献


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