详细说明

PCR-荧光探针法核酸检测试剂系列产品：

　　包括肠道病毒（手足口）、耐药、呼吸道病毒、Y染色体AZF区微缺失、血液病相关基因等多重核酸检测产品。

　　技术原理及产品示例：

　　产品名称：Y染色体AZF区微缺失检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

　　产品图例：

男性不育的遗传诊断及筛查

诊断

    非梗阻性无精子症，少、弱、畸形精子综合征患者。

确认

    单精子卵泡浆内注射（ICSI）前、体外受精（IVF）生育子代前及显微取精手术前。

筛查

    可对原因不明的无精症或少弱精患者进行病因筛查；

    无精子症患者进行睾丸活检手术前筛查；

    对不育伴隐睾和精索静脉曲张患者进行筛查，避免不必要的治疗；

    对患有不明原因习惯性流产的女性的配偶进行遗传学筛查。

预防

    对18周岁以上男性进行自愿检测，存在缺失（尤其是AZFc区）者，建议早育或冻存精子。

     Y染色体AZF区域进一步可分为AZFa，AZFb，AZFc和AZFd四个亚区，各亚区缺失的病理表现与临床意义如下表所示： 

准确——每个AZF区选择2个STS位点可以检出几乎所有的临床相关的缺失，足以用于常规诊断；

快速——全程仅需2.5-3小时；

便捷——多重荧光PCR技术，根据Ct值判断缺失与否，无需电泳，避免结果判断的主观性以及对实验环境的污染。

产品注册证编号：国械注准20153400764

通过欧盟体系认证:EN ISO13485:2012；

                EN ISO13485:2012/AC:2012

符合中华医学会男科学会分会《男性不育诊断与治疗指南》（2016版）